PHARMACIEN ASSISTANT - DOMINANTE REGLEMENTAIRE

Annonceur : NC
Localisation : NORMANDIE

MISSIONS :
Au sein de l'équipe qualité, le pharmacien sera garant de l'AMM des produits. Il assistera le pharmacien en charge des libérations de lots et des questions règlementaires.

Notamment, vous :
- participez à l'élaboration des protocoles et à leurs validations : cahier des charges, mise en fonctionnement, ...
- examinerez des dossiers de lots et libération des lots
- travaillerez avec les affaires règlementaires et la qualité centrale située en Grande Bretagne
- travaillerez en étroite collaboration avec les services techniques et ceux de la production
L'aspect administratif de ce poste est important :
- gestion des "technical changes" et des dossiers de validation associés
- gestion des dossiers d'AMM
- suivi des bases de données "validation"

PROFIL :
- de formation Pharmacien, issu de préférence de l'internat, et de DESS Règlementaire souhaité
- expérience de 2 à 3 ans dans les domaines règlementaires et/ou qualité
- parfaite maîtrise de l'anglais
- maîtrise essentielle de l'outil informatique


Contactez :
Isabelle MENEZ - 2F Carrières
Tel : 0231860025
Fax : 0231861921
www.2f-carrieres.fr

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